虚有其表？FDA拒认证苹果手表心电图功能

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此前，苹果手机就已经配备了心率监测器。若用户在进行某项活动中时心率过低，系统就会提醒用户。2017年12月，FDA也已批准了KardiaBand。这一附加组件被安装在了智能手表中，从而能进行心电图测量。

苹果手表的心电图功能仅供22岁以上的用户使用。此外，那些曾被确诊为有心房颤动的用户不能使用该功能，但心电图功能原本就是用来检测用户是否有心脏节律异常的。这一病症主要集中在60岁至80岁。华盛顿大学圣路易斯分校心脏病学专家大卫•布朗博士(David Brown)说，80多岁的老年人一般不会戴苹果手表，反而是30多岁、心房颤动低发人群才会佩戴该手表。这就会产生误诊，从而带来不必要的麻烦和资源浪费。

布朗博士说，苹果手表的该项功能只是算法的结果，并不能降低患病几率。这也是为什么FDA没有批准认证的原因。而且，苹果对于不能适用于有心房颤动病史的用户一事也闪烁其词。布朗反问，如果该功能真的有98%的准确率，为什么苹果不用在那些有患心房颤动几率的用户身上呢？人们对该功能推出抱有这么大的热情，主要还是因为不了解医学筛查。(实习编译：王楠 审稿：李宗泽)

据英国《每日邮报》9月14日报道，9月12日，苹果称其智能手表拥有心电图功能，能够诊断心房颤动、心律失常等危险疾病，但仅供年龄在22周岁且无心房颤动病史的人使用。目前，虽然该项功能得到了美国食品及药物管理局(FDA)的认可，但却没有得到FDA的批准认证。这意味该功能是安全的，但并不能改善人们心脏健康状况。

斯坦福大学现和苹果合作进行心脏研究。该研究和其他研究项目表明，苹果手机的心电图功能检测心房颤动的准确性高达98%。尽管准确性已如此之高，但1%至2%的误诊往往给用户带来巨大灾难。斯坦福大学调查了600名不到的病患。以去年的节假日季度为例，出售了800万只苹果手表。假设只存在1%的误诊，仍然有8万人会去急诊室做详细检查，而这是不必要的。